Osimertinib mesylate ( Azd9291 ) 为阿斯利康公司研发的第3代 EGFR抑制剂,不可逆地抑制EGFR-T790M,2015年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于非小细胞肺癌治疗。介绍 osimertinib mesylate 的化学合成、临床前药理学研究、临床研究及专利保护情况等,为抗肿瘤药物研发提供参考。
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(Azd9291) Osimertinib mesylate(商品名为Tagrisso, 1)是由英国阿斯利康 (Astra Zeneca) 公司研发的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,于2014 年4 月16 日被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破疗法称号。紧接着基于Ⅱ期临床研究的肿瘤客观缓解率和持续应答时间等数据,FDA通过加速审批流程.
——孟加拉Incepta制药厂推出Osicent
继孟加拉Beacon制药厂推出AZD9291(奥希替尼)仿制药Tagrix之后,孟加拉Incepta制药厂又推出了世界上第一个瓶装AZD9291仿制药Osicent。我们也第一时间拿到了Osicent的样品,在此再次对Incepta公司和Osicent做一个简单的介绍。
一、Osicent使用更方便,疗效有保证,价格亲民
如上图所示,Osicent与Tagrix最大的不同就是瓶装的包装形式,Osicent保持了跟原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。
从药物的有效成分来看,Osicent也保持了跟原研药一样的成分,每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。因此,它跟原研药的治疗效果是可以相媲美的。
从价格上来看,英国阿斯利康的原研药Tagrisso一个月费用为12750美元(约合87600人民币),而Osicent价格实惠,是中国的肺癌患者可以负担的治疗方案。
二、奥希替尼可以有效缓解易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药后的疾病进展,药理药效研究明确
肺癌中,非小细胞肺癌约占85%[1],而50%[2]的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮生长因子受体)敏感性突变。所以,很多患者使用了易瑞沙、特罗凯的仿制药或者国产的凯美纳,它们都是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以靶向EGFR,进而抑制肿瘤细胞生长。但是,60%[3]的患者会在长期服药之后产生T790M突变,使易瑞沙、特罗凯和凯美纳无效化,成为世界难题。
终于,在2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果,对易瑞沙、特罗凯和凯美纳耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%[4]左右,可以挽救无数患者的生命。
如下图,左图为服用AZD9291之前的肺部CT影像,右图为服用八周AZD9291之后的CT影像,可以看到肺部的肿瘤细胞明显收缩凋亡,患者情况极大好转
如下图,从药理上来讲,Osicent和易瑞沙、特罗凯、凯美纳一样,结合到肿瘤细胞表面的EGFR(表皮生长因子受体)细胞内侧关键位点,阻止其磷酸化导致肿瘤细胞无法增殖并凋亡
三、Incepta公司实力雄厚,cGMP控制管理严格,产品质量过硬
孟加拉Incepta制药厂是孟加拉最大的制药厂之一,成立于1999年,已经推出了600多种药品,产品从常规的口服片剂、胶囊、混悬剂、滴眼液等到可注射的生物制品,都有涉及。如右图,先进的生产流水线和整洁的GMP厂房,以及严格的质量管控,为该公司赢得了包括MHRA(英国药监局)和EU(欧盟)在内的等很多国家药品监督管理部门的GMP认证。其产品出口到包括英国,欧盟成员国和很多发展中国家在内的全世界各地。
Incepta制药厂为中国患者所熟知,是因为其生产的吉二代仿制药Twinvir,很多丙肝患者在吉二没有上市之前用的都是Twinvir。疗效好,副作用低,质量稳定,治愈了很多中国的丙肝患者,在中国的丙肝患者中,Incepta公司有非常好的口碑
QQ:3451266709
Wechat:MedsDelta

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Tagrisso Osimertinib 80 mg Azd9291

  • Product Code: Osimertinib Tablets
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